La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN 1640 (edizione ottobre 2009). La norma specifica i requisiti generali per l' attrezzatura utilizzata nella pratica odontoiatrica, che sono dispositivi medici. Essa comprende i requisiti per le prestazioni previste, la progettazione, i componenti, l'imballaggio, la marcatura, l'etichettatura e le informazioni fornite dal fabbricante.La norma non si applica alle apparecchiature dentali per radiografie.